Релатокс®

Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином.

---

• Одобренная возможность воздействия на все зоны лица;
• Отсутствие человеческого альбумина (безальбуминовый стабилизатор);
• Удобная упаковка: защитный контейнер контейнер;
• Экономичная цена;
• Выбор формы выпуска: 100 ЕД и 50 ЕД

ЗАЩИТНЫЙ КОНТЕЙНЕР
Предохраняет флакон от повреждения и обеспечивает дополнительный контроль вскрытия при хранении в холодильнике.

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант периферического действия.

Лекарственная форма: лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого цвета или белого выделенный из Clostridium botulinum типа А ботулинический токсин в комплексе с гемагглютинином, очищенный методом гель-хромотографии и лиофильно высушенный с желтоватым оттенком цвета.

Состав:1 флакон с препаратом Релатокс® содержит:

• комплекс ботулинического токсина типа А и гемагглютинина – 50 или 100 ЕД;
• желатин – 6 мг;
• мальтоза – 12 мг.

Фармакологическое действие:

• Тяжелая цепь
  • связывается со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней
  • связывание молекулы с пресинаптической мембраной
• Легкая цепь
  • Оказывает протеазную активность
  • блокирует высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов

При внутримышечном введении ботулотоксина развивается:

• прямое ингибирование мышечных волокон на уровне нервно-мышечного синапса.
• расслабление волокон мышечного веретена.
• снижение активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности мотонейронов.

Показания к применению:

• Коррекция гиперкинетических складок лица (мимических морщин) у взрослых;
• Лечение блефароспазма
• аксиллярный гипергидроз у взрослых
• спастичность мышц верхней конечности после перенесенного ишемического инсульта у взрослых
• спастичность верхней и нижней конечностей у детей 13-17 лет с детским церебральным параличом

Разведение

Препарат Релатокс® растворяют, вводя во флакон 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций. Объем вводимого растворителя зависит от области коррекции и желаемой степени диффузии препарата. Обычно для коррекции мимических морщин рекомендуется использовать разведения от 1 до 2,5 мл на 100 ЕД токсина.

Таблица разведений Релатокс®®,
получаемых при введении различного количества растворителя:

Техника введения

Область межбровья:

Точка введения препарата в m. procerus располагается в центре линии, соединяющей медиальные края бровей. Положение иглы при введении – спереди назад, глубина введения иглы 2-3 мм.
Для инъекций в m. corrugator supercilii пациента просят нахмуриться, в этот момент мышца хорошо пальпируется. Игла вводится в толщу брюшка мышцы на 0,5 см выше верхнего медиального края брови, направление иглы – либо под углом 45? спереди назад и медиально, либо под углом 90?. Глубина введения иглы 7-10 мм. Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть на 1 мм и после этого ввести препарат.

Область лба:

Для сглаживания лобных морщин пациента просят поднять брови и на максимуме амплитуды отмечают точки m. frontalis с наиболее выраженной мимической активностью. С целью исключения птоза брови, расстояние между точкой инъекции и верхним краем брови должно составлять не менее 2 см. Как правило, используется 5-10 точек.

Периорбитальная область:

Пациента просят рассмеяться и размечают границы области с максимальным количеством складок. Препарат Релатокс® вводят в m. orbicularis oculi на расстоянии не менее 1 см от наружного угла глаза в места максимальной мышечной активности. Чтобы не нарушать пропорций лица необходимо тщательно следить за симметричностью точек введения.

Средняя и нижняя части лица:

Препарат вводят непосредственно в крыльную часть m. nasalis по 2,5 ЕД препарата с каждой стороны.
Вдоль красной каймы верхней губы препарат вводят внутрикожно, непосредственно в морщины, отступая от края на 2 мм, по 1,25 ЕД в каждую из 4-6 точек. В углах рта препарат вводят по 2,5 ЕД с каждой стороны в m. depressor anguli oris.
В области подбородка препарат вводят непосредственно в m. mentalis в количестве 2,5 ЕД.

Противопоказания:

• возраст до 18 лет;
• воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции;
• острая фаза инфекционных заболеваний;
• выраженный гравитационный птоз тканей лица;
• выраженные грыжи в области верхних и нижних век;
• период менее 3 месяцев после перенесенной хирургической операции на лице;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

• У пациентов с субклиническими или клиническими признаками нарушения нервно-мышечной передачи, например при миастении или миастеноподобных синдромах (в т.ч. синдром Ламберта-Итона).
• У пациентов с патологическими изменениями роговицы, экхимозами (в области введения препарата).
• Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями могут составлять группу риска возникновения клинически выраженных системных эффектов, включая тяжелую дисфагию и нарушение дыхания, при введении обычных доз Релатокс®.
• При высокой степени миопии, закрытоугольной глаукоме введение препарата определяется по результатам заключения офтальмолога.
• При аллергологическом анамнезе, особенно повышенной чувствительности к препаратам, содержащим белки, следует учитывать риск возникновения аллергической реакции при оценке возможной пользы лечения.
• Применение при беременности и в период кормления грудью. Применение противопоказано.

Срок годности.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения и транспортирования.

Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С в отдельной закрытой маркированной пачке. Хранить в недоступном для детей месте.

Регистрационное удостоверение препарата Релатокс®